Consentra: Patientenorientierte digitale Einwilligung und Informationsweitergabe für klinische Studien
Geschäftsüberblick
Überblick
Klinische Forschung wird häufig durch komplexe, veraltete Einwilligungsprozesse und eine fragmentierte Informationsweitergabe zwischen den Beteiligten behindert.Consentrageht diese Herausforderung mit einer innovativen SaaS-Plattform an, die speziell auf Patienten und Forschungssponsoren zugeschnitten ist und ein dynamisches Management von digitaler Einwilligung, persönlichen Gesundheitsakten und Kommunikation – alles in einem Ökosystem – ermöglicht.
Hauptmerkmale
Die integrierten Funktionen von Consentra gewährleisten sowohl Effizienz als auch die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften:
- • Sichere, blockchain-basierte Verwaltung von Patientenidentität und Einwilligungen
• Einfache, patientenorientierte Dashboards zur Überprüfung und Freigabe von Berechtigungen
• KI-gestützte Übersetzungs- und Verständnishilfen für breite Zugänglichkeit
• Verschlüsselte Nachrichtenübermittlung und Ereignisbenachrichtigungen für Teilnehmer und Forscher
Benutzererfahrung
Patienten greifen über das Web oder mobil auf Consentra zu,klare, verständliche Informationen über klinische Studien überprüfen, digital Einwilligungen erteilen und widerrufen sowie nachverfolgen, welche Organisationen Zugriff auf ihre Daten haben.
Forschungssponsoren und Gesundheitsdienstleister können die Ansprache, die Nachverfolgung von Einwilligungen und die Datenintegration automatisieren, während sie das Vertrauen und die Transparenz gegenüber den Patienten wahren.
Marktchance
Die globalen Kosten für die Rekrutierung und Einhaltung von klinischen Studien übersteigen jährlich 40 Milliarden US-Dollar, wobei die Nachfrage nach dezentralen, patientengesteuerten Prozessen stetig steigt. Die Lösung von Consentra erfüllt strenge regulatorische Anforderungen (wie HIPAA und DSGVO) und reagiert auf das wachsende Patienteninteresse, wodurch sie sich als unverzichtbare Technologie für CROs, Krankenhäuser und Pharmaunternehmen positioniert.
Marktanalyse
Der Markt für klinische Studien durchläuft derzeit eine rasante digitale Transformation,mit Sponsoren, Aufsichtsbehörden und Patienten, die digitale Ansätze für Einwilligung und Datenaustausch bevorzugen. Regierungen und Pharmaunternehmen fordern zunehmend transparente, prüfbare und patientenorientierte Prozesse. Consentra adressiert einen wachsenden Markt mit über 400.000 globalen Studien pro Jahr, bei denen erhebliche Budgets für Rekrutierung und Compliance bereitgestellt werden.
Wettbewerbslandschaft
Die meisten aktuellen Plattformen konzentrieren sich auf die elektronische Datenerfassung für Forscher und vernachlässigen dabei häufig die Stärkung der Patienten und die Benutzerfreundlichkeit der Einwilligung. Zu den Wettbewerbern gehören etablierte Anbieter elektronischer Einwilligungslösungen sowie neue Blockchain-Initiativen im Bereich Gesundheitsidentität. Nur wenige integrieren jedoch KI-gesteuerte Barrierefreiheit, mehrsprachige Unterstützung und eine Echtzeit-Zugriffskontrolle auf Patientenebene.
Adoptionspotenzial
Krankenhäuser, Auftragsforschungsinstitute und Pharmaunternehmensuchen nach Lösungen für dezentralisierte Studien und grenzüberschreitende Forschungsprojekte. Consentra bietet skalierbare, konforme Integrationen für Gesundheits- und Forschungssysteme, die eine breite Einführung ermöglichen – insbesondere, da Patientenrechte und Datenschutzgesetze weltweit verschärft werden.
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