Consentra: Consentimiento digital centrado en el paciente y compartición de información para ensayos clínicos
Descripción General del Negocio
Descripción general
La investigación clínica a menudo se ve obstaculizada por procesos de consentimiento complejos y obsoletos, así como por un intercambio de información fragmentado entre las partes interesadas.Consentraaborda este desafío con una innovadora plataforma SaaS diseñada para pacientes y patrocinadores de investigación, que permite la gestión dinámica del consentimiento digital, los registros personales de salud y las comunicaciones, todo en un solo ecosistema.
Características clave
Las funciones integradas de Consentra garantizan tanto la eficiencia como el cumplimiento normativo:
- • Gestión segura de identidad del paciente y consentimiento respaldada por blockchain
• Paneles sencillos orientados al paciente para revisión y compartición de permisos
• Herramientas de traducción y comprensión impulsadas por IA para una amplia accesibilidad
• Mensajería cifrada y actualizaciones de eventos para participantes e investigadores
Experiencia del usuario
Los pacientes acceden a Consentra a través de la web o del móvil,revisar información clara y libre de jerga sobre estudios clínicos, proporcionar y revocar digitalmente el consentimiento, y rastrear qué organizaciones tienen acceso a sus datos.
Los patrocinadores de investigaciones y los proveedores de atención médica pueden automatizar el contacto, el seguimiento del consentimiento y la integración de datos, mientras mantienen la confianza y la transparencia con los pacientes.
Oportunidad de mercado
Los costos globales de inscripción y cumplimiento en ensayos clínicos superan los $40 mil millones anuales, con una demanda creciente de procesos descentralizados y gestionados por los pacientes. La solución de Consentra responde a estrictas necesidades regulatorias (como HIPAA y GDPR) y al aumento de la defensa de los derechos de los pacientes, posicionándola como una tecnología esencial para CROs, hospitales y farmacéuticas.
Análisis de mercado
El mercado de ensayos clínicos está experimentando una rápida transformación digital,con patrocinadores, reguladores y pacientes que buscan enfoques digitales como primera opción para el consentimiento y el intercambio de datos. Los gobiernos y las compañías farmacéuticas exigen cada vez más procesos transparentes, auditables y que empoderen al paciente. Consentra apunta a un mercado en auge de más de 400,000 ensayos clínicos globales anualmente, con una alta asignación presupuestaria para reclutamiento y cumplimiento.
Panorama competitivo
La mayoría de las plataformas actuales se centran en la captura electrónica de datos para investigadores, a menudo descuidando el empoderamiento del paciente y la usabilidad del consentimiento. Los competidores incluyen proveedores tradicionales de consentimiento electrónico y nuevas empresas de identidad sanitaria basadas en blockchain. Sin embargo, pocos integran accesibilidad impulsada por IA, soporte multilingüe y control de acceso en tiempo real a nivel del paciente.
Potencial de adopción
Hospitales, organizaciones de investigación por contrato y compañías farmacéuticasestán buscando soluciones para ensayos descentralizados y estudios transfronterizos. Consentra ofrece integraciones escalables y conformes para sistemas de atención médica e investigación, haciendo que la adopción generalizada sea viable, especialmente a medida que se endurecen los derechos de los pacientes y las leyes de datos a nivel global.
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